Ensayo clínico para evaluar la efectividad de una combinación fija de glimepirida y metformina en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2

En México existen cuatro combinaciones de sulfonilurea-biguanida: glimbenclamida-metformina, clorfeniramina-clorpropamida-metformina, glibenclamida-fenformina y glimepirida-metformina. Esta última se utilizó para evaluar la efectividad de esta combinación en comparación con todas las sulfonilureas-biguanidas existentes en nuestro contexto. El estudio incluyó a 108 pacientes que recibieron una dosis equivalente de glimepirida-metformina en lugar de la sulfonilurea-biguanida. Se excluyó a los pacientes tratados con glimepirida-metformina durante los dos últimos meses, y se incluyó a los que tuvieron concentraciones de HbA1c entre 8 y 10% durante los últimos seis meses. Los pacientes con cetoacidosis o glucemia mayor de 250 mg/dL se eliminaron. La edad promedio fue de 61.47 años en mujeres y 58.55 en hombres. El promedio de glucosa en ayuno fue de 166 mg/dL en ambos grupos. Todos los pacientes tuvieron concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos mayores de 200 mg/dL. Se evaluaron cuatro periodos bimestrales (0, 1, 2 y 3) en los que se encontró que al inicio del estudio, las concentraciones de HbA1c plasmática fueron, en promedio, de 8.9% y durante el cuarto periodo (semana 17 a 24) de 7.5%, lo que significó un descenso de 1.4%. Palabras clave: sulfonilurea, hemoglobina glucosilada, glucosa.

Palabras clave: hemoglobina glucosilada, glucosa, sulfonilurea

In Mexico are four Sul/Big mixtures: Glib/Met, Clor/Met,Glib/Fen and Glim/Met. This last one was used for evaluate the effectiveness of this combination in comparison to Sul/Big. Our study included 108 patients who received an equal doses of glimepirida-metformina instead of Sul/Big. We excluded patients that had been used Glim/ Met for the last two months, but we included those whose HbA1c levels were between 8% and 10% for the last six months, and finally, patients who developed ketoacidosis or with glycemic over 250 mg/ dL were eliminated. The age average was 61.47 years in women and 58.55 in men; the fasting glucose average was 166-mg/dL for both groups. All the patients presented cholesterol seric levels and triglycerides seric levels over 200 mg/dL. We proceeded to evaluate four bimestrial periods (0,1,2 & 3), in which we founded that, in the beginning of the study, the plasmatic HbA1c levels showed an average of 8.9% and during the fourth period (17th- 24th week) the result was a 7.5%, it means a diminished of 1.4%. Key words: Sulfonylurea, Glycosylate hemoglobin, Glucose.

Keywords: Glucose, Sulfonylurea, Glycosylate hemoglobin