Omalizumab en el tratamiento del asma moderada a grave persistente en el contexto de asma alérgica y no alérgica
Resumen
Antecedentes: la administración de omalizumab en el tratamiento del asma moderada a severa persistente está claramente documentada en los pacientes de difícil control, disminuyendo la morbilidad y el ausentismo laboral.
Objetivo: describir la eficacia clínica de omalizumab en pacientes mayores de 18 años con fenotipo asma alérgica y no alérgica, mal control de los síntomas, FEV1 menor a 80%, IgE entre 30 y 700 UI/mL y pruebas cutáneas positivas o negativas en dos hospitales de referencia en la ciudad de Puebla, México.
Material y método: estudio prospectivo observacional de pacientes que fueron tratados con omalizumab en la indicación de asma alérgica o no alérgica moderada a grave persistente de enero de 2014 a enero de 2015. Se registraron la edad, sexo, peso, IgE y reactividad in vitro a los alergenos perennes en su caso, FEV1, tratamiento de base, exacerbaciones asmáticas y necesidad de corticoesteroides sistémicos o ingresos a urgencias, existencia de síntomas durante el día o que originaran despertares durante la noche al inicio del tratamiento, a las 8, 16, 32 y 52 semanas. Se recabaron los datos de efectos secundarios y los cambios en el tratamiento de base.
Resultados: se incluyeron 35 pacientes con peso medio de 67.3 kg (89-55 kg). La concentración basal de IgE antes del inicio de omalizumab fue de 202.5 UI/mL (10-564 UI/mL); 35 pacientes tuvieron función pulmonar reducida con FEV1 promedio al inicio de 67% (54-78%). El FEV1 a las 8 semanas fue de 67.5% (55-79%) y el FEV1 a las 52 semanas fue de 73% (70-80%). La dosis media de omalizumab administrada cada 30 días fue de 222.8 mg (150-450). Se observaron reacciones adversas en siete pacientes, ninguno de ellos requirió suspensión del tratamiento; 23 pacientes tuvieron pruebas cutáneas positivas y 12 pacientes concluyeron en pruebas cutáneas negativas. Al final del periodo de seguimiento 20 pacientes disminuyeron el tratamiento control (11 pacientes con asma alérgica y 9 pacientes con asma no alérgica); 28 pacientes tuvieron mejoría global, 18 pacientes en el contexto de asma alérgica y 10 pacientes en el contexto de asma no alérgica.
Conclusión: omalizumab produjo mejoría en el fenotipo no alérgico (vía de las células dendríticas). En ambos grupos se observó disminución en el número de exacerbaciones y de visitas a urgencias. El 93% de los pacientes tuvo mejoría global según criterios clínicos y no se observaron cambios estadísticamente significativos en el FEV1, por lo que se concluye que la mejoría de los pacientes está dada en el contexto clínico y en la calidad de vida de los pacientes.
Palabras clave: asma moderada a grave persistente, asma alérgica, asma no alérgica, omalizumab, eficacia, contexto clínico.
Abstract
Background: Omalizumab in treating persistent moderate to severe asthma is clearly documented in patients difficult to control, reducing morbidity and absenteeism.
Objective: To describe the clinical efficacy of omalizumab in patients older than 18 years with phenotype allergic and non-allergic asthma, poorly controlled symptoms, FEV1 less than 80%, IgE between 30 and 700 IU/mL and testing skin positive or negative in two referral hospitals in the city of Puebla, Mexico.
Material and method: A prospective observational study with patients who were treated with omalizumab in asthma allergic indication or no moderate to severe persistent allergic from January 2014 to January 2015. Age, sex, weight, and IgE reactivity were recorded in vitro to perennial allergens, FEV1, basic treatment, asthma exacerbations and the need for systemic corticosteroids or revenue emergencies, symptoms daytime or nighttime awakenings originated at the beginning of treatment and at 8, 16, 32 and 52 weeks. Side effects and changes in base treatment were collected.
Results: 35 patients with a mean weight of 67.3 kg (89-55 kg). The baseline IgE before the start of omalizumab was 202.5 IU/mL (10-564 IU/mL); 35 patients had reduced lung function with a FEV1 at baseline average of 67% (54-78%). FEV1 at 8 weeks was 67.5% (55-79%) and FEV1 at 52 weeks was 73% (70-80%). The mean dose of omalizumab administered every 30 days was 222.8 mg (150-450). Adverse reactions were observed in 7 patients, none required discontinuation of therapy; 23 patients had positive skin tests and 12 patients had negative skin tests. At the end of follow-up period 20 patients had decreased control treatment (11 patients with allergic asthma and 9 non-allergic asthma patients); 28 patients showed overall improvement, 18 patients in the context of allergic asthma and 10 patients in the context of non-allergic asthma.
Conclusion: Omalizumab produced improvement in non-allergic phenotype (via dendritic cells). In both groups it was observed decreased number of exacerbations and emergency room visits; 93% of patients had overall improvement by clinical criteria and not statistically significant in FEV1 changes were observed, thus, it is concluded that improvement is given in the clinical setting and the quality of life of patients.
Keywords: moderate to severe persistent asthma, allergic asthma, nonallergic asthma, omalizumab, effectiveness, clinical context.
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