Fentermina y topiramato contra fentermina más placebo en pacientes con sobrepeso u obesidad clase I o II

Antecedentes: la obesidad tiene elevada prevalencia en México y se ha despertado gran interés en la generación de nuevos tratamientos. Objetivos: caracterizar la eficacia y seguridad de fentermina más topiramato en pacientes con sobrepeso u obesidad clase I o II y evaluar el efecto de la combinación en los factores de riesgo y su seguridad. Material y método: estudio comparativo, con distribución al azar, doble-ciego, prospectivo, de grupos paralelos, en el que se incluyeron hombres y mujeres de 18 a 60 años de edad con sobrepeso u obesidad. Los pacientes se asignaron a uno de los siguientes grupos: fentermina (7.5 mg) más topiramato (50 mg); fentermina (15 mg) más topiramato (100 mg); fentermina (15 mg) más placebo y fentermina (30 mg) más placebo una vez al día durante 12 semanas. El régimen dietético se elaboró de manera individual de acuerdo con las preferencias alimentarias del paciente para asegurar el apego a la dieta. Resultados: el grupo que recibió fentermina (15 mg) más topiramato (100 mg) fue el que registró mayores reducciones en el peso corporal, índice de masa corporal, cadera, cintura e índice cintura-cadera e indujo reducciones más pronunciadas en las variables metabólicas (lípidos y glucosa). La fentermina a dosis de 30 mg causó reducciones significativas en el peso, el índice de masa corporal y variables metabólicas; menores en el grupo de fentermina más topiramato. Los eventos adversos más frecuentes fueron parestesias y sequedad de boca, que disminuyeron en frecuencia e intensidad al continuar el tratamiento. Conclusiones: la combinación de fentermina más topiramato es segura y eficaz en la reducción de peso y las variables metabólicas y ofrece una nueva alternativa en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. Palabras clave: fentermina, topiramto, dosis bajas, sobrepeso, obesidad, eficacia y seguridad.

Palabras clave: sobrepeso, obesidad, dosis bajas, topiramto, fentermina, eficacia y seguridad

Background: Obesity has highly prevalence in Mexico and represents seriously implications over health, so new treatments have awakened a great interest. Objectives: To characterize the efficacy and safety of the combination of phentermine plus topiramate in overweight, obesity type I and obesity type II patients and evaluate the impact of the combination over risk and safety factors. Material and method: A comparative, randomized, double-blind, prospective, parallel groups trial was done including male and female patients from 18 to 60 years old with overweight or obesity diagnosis. Patients were allocated in one of the following treatment groups: Phentermine (7.5 mg) plus topiramate (50 mg); phentermine (15 mg) plus topiramate (100 mg); phentermine (15 mg) plus placebo and phentermine (30 mg) plus placebo daily during 12 weeks. The dietetic regimen was performed in individual way in agreement with the alimentary preferences of each patient by the nutriologist, for assure diet compliance. Results: The phentermine (15 mg) plus topiramate (100 mg) showed the greatest reductions in weight, BMI, waist and hip circumference, also in the metabolic variables (lipids and glucose) the reductions were the most significant. Phentermine 30 mg group showed also significant reductions in body weight, BMI, waist and hip circumference and in the metabolic variables (lipids and glucose), but these reductions were lowest than phentermine plus topiramate group. The most frequent side events were paresthesias and dry mouth, these effects decreased in frequency and intensity during the study. Conclusions: Phentermine plus topiramate demonstrated to be safe and efficient over weight and metabolic variables and this combination could be a new alternative treatment for overweight and obesity. Key words: phentermine, topiramate, low doses, overweight, obesity, efficacy, safety.

Keywords: overweight, obesity, efficacy, low doses, phentermine, topiramate, safety.