Eficacia y seguridad de una fitofórmula coadyuvante en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Resumen

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la fitofórmula Elevaté® Body Balance que incluye varios productos naturales (shilajit, chaga, moringa, berberina y bayetilla) como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio retrospectivo de casos y controles, analítico, comparativo, que incluyó pacientes con diabetes mellitus 2, realizado de enero a diciembre de 2016. El grupo experimental recibió 1.5 g al día de la fitofórmula y el grupo control recibió placebo (50 mg al día de vitamina C) durante 90 días. Se hicieron determinaciones sociodemográficas, clínicas, somatométricas y bioquímicas. Además, un subanálisis a segmentos de la población sin tratamiento alopático, así como a la población que consumió la fitofórmula 180 días.

RESULTADOS: Se incluyeron 368 sujetos: 269 en el grupo experimental y 99 en el grupo control. Se observaron disminución en las concentraciones de la HbA1c en la población total, junto con aumento de la población dentro de la categoría de “buen control”, que se correlacionaron con la reducción de parámetros somatométricos y bioquímicos asociados con riesgo cardiometabólico en los pacientes que recibieron la fitofórmula durante 3 meses. La evaluación de las reacciones adversas reportadas por los pacientes sugiere que el consumo de la fitofórmula es seguro como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus 2.

CONCLUSIONES: Los resultados muestran un potencial uso eficaz y seguro de shilajit, chaga, moringa, berberina y bayetilla en una fitofórmula como coadyuvante en el control glucémico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

PALABRAS CLAVE: Diabetes mellitus tipo 2; control glucémico; hemoglobina glucosilada; herbolaria.

Abstract

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of the phytoformula Elevaté® that includes natural products (shilajit, chaga, moringa, berberina and bayetilla) as an adjuvant in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.

MATERIALS AND METHODS: A retrospective study of cases and controls, analytical, comparative was done from January to December 2016 with patients divided into two groups: experimental group (1.5 g/day of the phytoformulation) and control group (placebo; 50 mg of vitamin C per day) for 90 days. Sociodemographic, clinical, somatometric and biochemical parameters were determined. In addition, we carried out a sub-analysis to segments of the population without allopathic treatment, as well as to the population that consumed the phytoformula for 180 days.

RESULTS: There were included 368 subjects: 269 in experimental group and 99 in the control group. A decrease in HBA1c levels in the total population, together with an increase in the population within the category of “good control” were observed, related to the reduction of somatometric and biochemical parameters associated with cardiometabolic risk in patients treated with the phytoformula for 3 months. Likewise, the evaluation of the adverse reactions reported by the patients suggests that adjuvant treatment with phytoformula is safe in the control treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.

CONCLUSIONS: The results show a potential effective and safe use of shilajit, chaga, moringa, berberina and bayetilla in a phytoformula as adjuvant in the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus.

KEYWORDS: Type 2 diabetes mellitus; Glycemic control; HbA1c; Herbalism.