Farmacovigilancia: principales grupos terapéuticos causantes de efectos adversos en pacientes del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos

Antecedentes: para que un medicamento pueda salir al mercado debe garantizar su seguridad y eficacia en estudios preclínicos y clínicos; en estos últimos se utilizan humanos como modelos de investigación para identificar, entre otros aspectos, reacciones adversas al medicamento. La desventaja de estos estudios es la cantidad de población utilizada frente a la población que recibirá el medicamento. Garantizar la eficacia-seguridad de un fármaco es una tarea fundamental que debe observarse desde los ensayos en su periodo de investigación hasta el tiempo indefinido en que el medicamento permanezca en el mercado. Objetivos: detectar, notificar, registrar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos para determinar la frecuencia, algunos factores de predisposición y los grupos terapéuticos más frecuentes como causantes de reacciones adversas. Material y método: estudio retrospectivo efectuado con base en la recopilación de la información pertinente para destacar los principales grupos terapéuticos y los factores de predisposición (género y edad) en los pacientes del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del ISSSTE. La codificación de las reacciones adversas se hizo de acuerdo con lo sugerido por el Centro Nacional de Farmacovigilancia, que consiste en cinco campos. Se recopilaron las notificaciones para extraer la información de los grupos terapéuticos, número de casos de reacciones adversas y los medicamentos que provocaron éstas. Resultados: los grupos terapéuticos más destacados en causar reacciones adversas fueron los antibióticos, seguidos por los antirretrovirales y los analgésicos. El género masculino tuvo mayor número de reacciones adversas; el promedio de edad de la población estudiada fue de 30 a 59 años. Conclusiones: mediante la evaluación de notificaciones de reacciones adversas a los medicamentos se detectaron los principales grupos terapéuticos en causar estas reacciones: antibióticos, antirretrovirales y analgésicos, con lo que se contribuye a que los profesionales de la salud y los pacientes controlen adecuadamente la administración de los medicamentos. Palabras clave: farmacovigilancia, reacciones adversas, factores de predisposición.

Palabras clave: farmacovigilancia, factores de predisposición, reacciones adversas

Background: In order to a drug be approved it must assure its secure and efficacy, by preclinic and clinic trials; the last ones involve human models with the aim to indentify, among others, adverse drug reactions. One important limitation of these trials is its population size, compared with population size that actually is going to take the drug. Objectives: To detect, notify, register and assess adverse drug reactions in order to determine the frequency, some predisposing factors and most frequent therapeutic groups as causal of adverse reactions. Material and method: A retrospective study was performed usin pharmacovigilance and collected relevant information in order to identify major therapeutic groups, as well as predisposing factors (gender and age) in patients attending to Hospital Regional Lic. Adolfo Lopez Mateos, Mexico City. Codification of adverse reactions was made according to suggested by National Center of Pharmacovigilance, consisting on five fields. Notifications were compiled to extract information of therapeutic groups, number of cases of adverse reactions and drugs causing them. Results: Main therapeutics groups were antibiotics, antiretroviral and analgesic drugs. Male gender showed the highest number of adverse drug reactions; mean age of studied population was of 30-39 years. Conclusions: By assessing notifications of adverse reactions to drugs the main therapeutic groups causing these reactions were detected: antibiotic, antirretroviral and analgesic; thus, this study contributes to health professionals and patients to control properly the administration of drugs. Key words: pharmacovigilance, adverse reactions, predisposing factors.

Keywords: pharmacovigilance, adverse reactions, predisposing factors