Pregabalina-tramadol comparada con monoterapia para dolor neuropático asociado con alteraciones estructurales de la columna

Resumen

OBJETIVO: Evaluar el perfil de eficacia de pregabalina (75 mg) más tramadol (37.5 mg), respecto de la administración de estos agentes en monoterapia, para disminuir el dolor neuropático asociado con problemas estructurales de columna.

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio clínico fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, longitudinal y doble ciego que comparó la seguridad y eficacia del tratamiento con pregabalina 75 mg más tramadol 37.5 mg (combinación a dosis fija) con la de su administración individual. Se incluyeron pacientes con dolor neuropático asociado con problemas estructurales de la columna.

RESULTADOS: Se incluyeron 137 pacientes. El tratamiento combinado con pregabalina y tramadol a dosis fija produjo una reducción significativa del dolor medida por la escala visual análoga (EVA), en comparación con solo pregabalina (p = 0.0485) y con tramadol (p = 0.0395). El 75% de los pacientes requirió un comprimido diario menos de la combinación de pregabalina y tramadol (5 comprimidos al día) que los componentes aislados (6 comprimidos al día cada uno). La mayor parte de los eventos adversos registrados relacionados con la medicación fueron leves o moderados. Solo un paciente manifestó eventos adversos relacionados con el tratamiento recibido (tramadol aislado).

CONCLUSIÓN: La combinación fija de pregabalina y tramadol ofrece una opción viable en el tratamiento del dolor neuropático asociado con problemas de columna.

PALABRAS CLAVE: Tramadol; pregabalina; dolor neuropático; columna; escala visual análoga.

Abstract

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy profile of pregabalin (75 mg) plus tramadol (37.5 mg), compared to the administration of these agents in monotherapy, to reduce neuropathic pain associated with structural spinal problems.

MATERIALS AND METHODS: A phase IIIb, multicenter, randomized, prospective, longitudinal, double-blind clinical study was conducted to compare the safety and efficacy of treatment with pregabalin 75 mg plus tramadol 37.5 mg (fixed-dose combination) to those of their individual administration. The study included 137 patients with neuropathic pain associated with structural spinal problems.

RESULTS: The combined treatment with fixed-dose pregabalin and tramadol produced a significant reduction in pain, as measured by the visual analog scale, compared to pregabalin alone (p = 0.0485) and tramadol alone (p = 0.0395); 75% of the patients required one less daily pill of the pregabalin and tramadol combination (5 pills/day) compared to the isolated components (6 pills/day). Most of the recorded adverse events related to the medication were mild or moderate. A single patient experienced three adverse events related to the treatment received (tramadol alone).

CONCLUSION: The fixed combination of pregabalin and tramadol offers a viable option in the treatment of neuropathic pain associated with spinal problems.

KEYWORDS: Tramadol; Pregabalin; Neuropathic pain; Spinal; Visual analog scale.